জীবাণুমুক্ত মেডিকেল ডিভাইস প্যাকেজিংয়ের ক্ষেত্রে, আইএসও 11607-1 প্যাকেজিং সিস্টেমগুলির নকশা এবং পারফরম্যান্সের জন্য মৌলিক প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা হিসাবে কাজ করে। স্ট্যান্ডার্ডটি নির্দিষ্ট করে যে সমস্ত জীবাণুমুক্ত বাধা সিস্টেম (এসবিএস) অবশ্যই ব্যবহারের বিন্দু অবধি নির্বীজন বিন্দু থেকে জীবাণুমুক্ততা বজায় রাখতে হবে। এটি একক এবং ডাবল প্যাকেজিং কনফিগারেশন উভয় ক্ষেত্রেই প্রযোজ্য, পুরো প্যাকেজিং লাইফাইসাইকেলটি কভার করে: স্টোরেজ, পরিবহন, জীবাণুমুক্তকরণ এবং অ্যাসেপটিক খোলার।
হোপওয়ে এএমডি-তে, আমরা উপকরণ এবং কাঠামোগত নকশার কৌশলগুলির কঠোর নির্বাচনের মাধ্যমে এন আইএসও 11607-1 প্রয়োগ করি। আমাদের এএমডি পণ্যগুলি হয় উচ্চ-স্ট্যান্ডার্ড মেডিকেল গ্রেড পেপার ব্যবহার করে উত্পাদিত , ডি ইউ পন্ট টিএম টাইভেক ® , সু-সংজ্ঞায়িত এসবিএস গঠনের জন্য অনুমোদিত মাল্টিলেয়ার ফিল্মগুলি অনুমোদিত।
সমস্ত উপকরণগুলি মাইক্রোবায়াল বাধা বৈশিষ্ট্য, টেনসিল শক্তি, উপাদান সামঞ্জস্যতা এবং পরিষ্কার খোসা বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য বৈধতা অর্জন করে। আমরা নিয়মিতভাবে বর্ধিত বার্ধক্য, ফেটে শক্তি এবং স্ট্যান্ডার্ডের অ্যানেক্স বি এবং সি অনুসারে সিল অখণ্ডতা পরীক্ষা পরিচালনা করি।
মূল পণ্য:
- টাইভেক দিয়ে তৈরি এএমডি প্যাকেজিং ® (ইটিও, বাষ্প এবং গামার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ)
- এএমডি নির্বীজন রিল এবং থলি
এন আইএসও 11607-1 এর সাথে একত্রিত হয়ে, হোপওয়ে এএমডি মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের একটি নির্ভরযোগ্য এবং অনুগত জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করতে সহায়তা করে যা বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করে।
‘এস-গ্রেভেনওয়েগ 542, 3065 এসজি রটারড্যামনেদারল্যান্ডস
+31 (0) 10 254 28 08
