কিভাবে স্ব-সিলিং নির্বীজন ব্যাগ চিকিৎসা ডিভাইসের জীবাণুমুক্ত বাধা নিশ্চিত করে?

স্ব-সিলিং নির্বীজন ব্যাগগুলি মেডিকেল ডিভাইস প্যাকেজিংয়ের মূল উপাদান। জীবাণুমুক্তকরণ, সঞ্চয়স্থান, পরিবহন এবং ব্যবহারের আগে ডিভাইসগুলির জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করার জন্য পণ্যগুলি একাধিক উপকরণ এবং প্রক্রিয়াগুলির সাথে ডিজাইন করা হয়েছে। জীবাণুমুক্ত বাধা নিশ্চিত করার জন্য নিম্নলিখিত মূল প্রক্রিয়াগুলি রয়েছে:

1. উপাদান-স্তরের সুরক্ষা নকশা

কম্পোজিট ফিল্ম স্ট্রাকচার

বাইরের স্তর: উচ্চ-শক্তি পলিয়েস্টার (পিইটি) বা পলিপ্রোপিলিন (পিপি) যান্ত্রিক সুরক্ষা, টিয়ার প্রতিরোধের (টেনসিল শক্তি ≥ 50N/15 মিমি) এবং খোঁচা প্রতিরোধের প্রদান করে।

ব্যাকটেরিয়া বাধা স্তর: মেডিকেল-গ্রেড Tyvek® বা উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন (HDPE) ফিল্ম, ছিদ্র ≤ 0.2μm, ব্যাকটেরিয়া/ভাইরাসগুলিকে ব্লক করতে পারে কিন্তু জীবাণুমুক্ত এজেন্টকে (যেমন ইথিলিন অক্সাইড, বাষ্প) প্রবেশ করতে দেয়।

অভ্যন্তরীণ স্তর: অ্যান্টিস্ট্যাটিক পলিথিন (PE) ডিভাইসের আনুগত্য প্রতিরোধ করে এবং উচ্চ তাপমাত্রা (121℃ বাষ্প নির্বীজন) বা নিম্ন তাপমাত্রা (-40℃ স্টোরেজ) সহ্য করে।

সিল কর্মক্ষমতা যাচাইকরণ

তাপ সীল শক্তি ASTM F88 মান পরীক্ষা পাস করতে হবে (সীল শক্তি ≥ 1.5N/15mm) কোন মাইক্রো-লিকেজ নিশ্চিত করতে.

2. নির্বীজন সামঞ্জস্যের জন্য মূল ব্যবস্থা

3. ব্যবহারের সময় বন্ধ্যাত্ব নিশ্চয়তা

খোলার নিয়ন্ত্রণ

টিয়ার-অফ ডিজাইন (যেমন V-আকৃতির খাঁজ) নিশ্চিত করে যে চিকিৎসা কর্মীরা এটিকে দূষণ ছাড়াই এক হাত দিয়ে খুলতে পারে এবং ভিতরের স্তরের সাথে যোগাযোগ এড়াতে পারে।

রঞ্জক নির্দেশক (যেমন বাষ্প-সংবেদনশীল স্ট্রাইপ) দৃশ্যত দেখায় যে নির্বীজন সম্পূর্ণ হয়েছে কিনা।

শারীরিক বাধা পরীক্ষা

মাইক্রোবিয়াল চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা ISO 11607-1 দ্বারা প্রত্যয়িত: প্যাকেজটিকে অবশ্যই জীবাণুমুক্ত করার পরে ব্যাসিলাস সাবটিলিস ব্ল্যাক ভেরিয়েন্ট (ATCC 9372) এর 10⁶ CFU ব্লক করতে হবে।

অ্যাক্সিলারেটেড এজিং টেস্ট (ASTM F1980): 3 বছরের স্টোরেজ সিমুলেট করার পরে সিলটি বজায় রাখা হয়।

4. ব্যবহার করার সময় সতর্কতা স্ব-সীল নির্বীজন ব্যাগ

সঠিক নির্বীজন ব্যাগ চয়ন করুন

উপাদান অভিযোজন:

বাষ্প নির্বীজন (121℃): উচ্চ তাপমাত্রা প্রতিরোধী উপকরণ চয়ন করুন (যেমন PP/PE কম্পোজিট ফিল্ম)।

ইথিলিন অক্সাইড (EO) জীবাণুমুক্তকরণ: Tyvek® শ্বাস-প্রশ্বাসযোগ্য উইন্ডো প্রয়োজন (বায়ু ব্যাপ্তিযোগ্যতা ≥30g/m²/24h)।

গামা বিকিরণ: বিকিরণ-প্রতিরোধী উপকরণ ব্যবহার করুন (যেমন পিইটি/পিই) ক্ষত এড়াতে।

আকার মিল:

সিলিংকে প্রভাবিত করে এমন অত্যধিক স্কুইজিং এড়াতে যন্ত্রের পরিমাণ নির্বীজন ব্যাগের ক্ষমতার ≤70%।

দীর্ঘ যন্ত্রের (যেমন অর্থোপেডিক সরঞ্জাম) বর্ধিত নির্বীজন ব্যাগ প্রয়োজন।

সঠিক প্যাকেজিং অপারেশন

প্যাকেজিং পদক্ষেপ:

যন্ত্রের পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা করুন: নিশ্চিত করুন যে কোনও অবশিষ্ট রক্ত ​​বা দাগ নেই (অন্যথায় নির্বীজন ব্যর্থতার ঝুঁকি ↑50%)।

নির্দেশক কার্ড রাখুন: ব্যাগে একটি রাসায়নিক নির্দেশক কার্ড (যেমন 3M 1243) রাখুন এবং ব্যাগের বাইরে একটি জীবাণুমুক্তকরণ লেবেল লাগিয়ে দিন।

তাপ সিলিং:

সিলিং মেশিনের প্রস্তাবিত তাপমাত্রা হল 120-180 ℃ (উপাদান অনুযায়ী সামঞ্জস্য)।

সিলিং প্রস্থ ≥6mm, চাপ ≥0.3MPa, কোন বলি বা বায়ু ফুটো নিশ্চিত করুন.

নিষিদ্ধ আচরণ:

খোলা জীবাণুমুক্ত ব্যাগ পুনরায় ব্যবহার করুন.

হাত দিয়ে টিপুন এবং সিল করুন (পেশাদার তাপ সিলার প্রয়োজন)।

সংগ্রহস্থল এবং পরিবহন প্রয়োজনীয়তা

স্টোরেজ শর্ত:

তাপমাত্রা 15-25℃, আর্দ্রতা 30-60%, সরাসরি অতিবেগুনি রশ্মি থেকে দূরে।

স্ট্যাকিং উচ্চতা ≤5 স্তর চাপে সীল ফাটল এড়াতে.

পরিবহন সুরক্ষা:

শকপ্রুফ প্যাকেজিং বক্স ব্যবহার করুন যাতে ধারালো বস্তুকে জীবাণুমুক্তকরণ ব্যাগে ছিদ্র করা না হয়।

কম তাপমাত্রায় (~0℃) পরিবহন করার সময়, এন্টিফ্রিজ উপকরণ প্রয়োজন।

ব্যবহারের আগে পরিদর্শন

খোলার আগে নিশ্চিতকরণ:

জীবাণুমুক্ত ব্যাগটি অক্ষত আছে কিনা তা পরীক্ষা করুন (কোনও ক্ষতি নেই, সীল ফাটল নেই)।

জীবাণুমুক্তকরণ লেবেল পরীক্ষা করুন (মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ, ব্যাচ নম্বর)।

খোলার অপারেশন:

ভিতরের স্তরের দূষণ এড়াতে এক সময়ে সহজ টিয়ার (V-আকৃতির খাঁজ বা টিয়ার স্ট্রিপ) বরাবর ছিঁড়ুন।

যদি যন্ত্রটি স্যাঁতসেঁতে বা গন্ধযুক্ত পাওয়া যায়, অবিলম্বে এটি ব্যবহার বন্ধ করুন এবং এটির রিপোর্ট করুন।

সাধারণ সমস্যা এবং সমাধান